Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc không kê đơn là nội dung doanh nghiệp cần đặc biệt quan tâm khi dự kiến tham gia hoạt động bán buôn, cung ứng hoặc phân phối các sản phẩm thuốc OTC trên thị trường. Mặc dù thuốc không kê đơn có thể được người sử dụng mua mà không cần đơn thuốc trong những trường hợp phù hợp, hoạt động kinh doanh và phân phối vẫn phải tuân thủ các điều kiện chuyên ngành về dược.
Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc không kê đơn cần được thực hiện trên cơ sở xác định chính xác loại hình kinh doanh, phạm vi phân phối và các điều kiện chuyên môn tương ứng. Doanh nghiệp nên chuẩn bị đồng bộ hồ sơ pháp lý, nhân sự phụ trách chuyên môn, cơ sở vật chất, kho bảo quản, trang thiết bị và các quy trình quản lý cần thiết trước khi nộp hồ sơ.
