Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt là quy trình pháp lý đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị cẩn trọng hơn so với hoạt động nhập khẩu thuốc thông thường. Do tính chất đặc thù của nhóm thuốc này, doanh nghiệp cần kiểm soát chặt chẽ từ điều kiện pháp lý, phạm vi kinh doanh, nhân sự chuyên môn, kho bảo quản đến chứng từ, số lượng và mục đích nhập khẩu.
Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt cần được thực hiện trên cơ sở rà soát kỹ loại thuốc, phạm vi kinh doanh, điều kiện của doanh nghiệp nhập khẩu và toàn bộ tài liệu liên quan đến nguồn hàng. Doanh nghiệp nên chú trọng tính thống nhất giữa hồ sơ pháp lý, hồ sơ chuyên môn, chứng từ nhập khẩu, điều kiện bảo quản và hệ thống theo dõi thuốc trong suốt quá trình lưu thông.
