Thủ tục đánh giá lần đầu GDP thuốc là bước quan trọng đối với cơ sở mới tham gia hoạt động phân phối, bán buôn thuốc và cần chứng minh việc đáp ứng các nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc. Khác với việc chỉ chuẩn bị một bộ hồ sơ hành chính, đánh giá GDP còn tập trung vào khả năng triển khai thực tế của hệ thống quản lý chất lượng, kho bảo quản, nhân sự, trang thiết bị và quy trình phân phối thuốc tại cơ sở.
Thủ tục đánh giá lần đầu GDP thuốc đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị đồng bộ giữa hồ sơ pháp lý và điều kiện vận hành thực tế của cơ sở phân phối. Kho thuốc, trang thiết bị, nhân sự, phương tiện vận chuyển, hệ thống tài liệu và các quy trình chuyên môn cần được xây dựng phù hợp, đồng thời phải được áp dụng thực tế chứ không chỉ tồn tại trên hồ sơ.
