Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc phóng xạ là một trong những thủ tục có yêu cầu quản lý chặt chẽ trong lĩnh vực kinh doanh dược do loại thuốc này đồng thời liên quan đến kiểm soát dược phẩm và an toàn bức xạ. Doanh nghiệp dự kiến tham gia hoạt động mua bán, bảo quản hoặc phân phối thuốc phóng xạ cần xác định rõ phạm vi kinh doanh để chuẩn bị đúng các điều kiện pháp lý áp dụng.
Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc phóng xạ đòi hỏi doanh nghiệp phải đồng thời rà soát các quy định về kinh doanh dược, thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các yêu cầu có liên quan đến an toàn bức xạ, năng lượng nguyên tử. Nhân sự chuyên môn, khu vực bảo quản, hệ thống quản lý, hồ sơ theo dõi, biện pháp an ninh và quy trình kiểm soát thuốc cần được thiết lập phù hợp với phạm vi hoạt động thực tế.
