Thủ tục xin giấy phép phan phối thuốc gây nghiện là một trong những thủ tục cần được doanh nghiệp kinh doanh dược chuẩn bị cẩn trọng do thuốc gây nghiện thuộc nhóm thuốc chịu chế độ kiểm soát đặc biệt. Khác với hoạt động phân phối thuốc thông thường, doanh nghiệp phải quan tâm đồng thời đến điều kiện pháp lý của cơ sở, người chịu trách nhiệm chuyên môn, kho bảo quản, hệ thống kiểm soát nhập – xuất, chứng từ và khả năng truy xuất trong toàn bộ quá trình lưu thông thuốc.
Thủ tục xin giấy phép phan phối thuốc gây nghiện cần được thực hiện trên cơ sở rà soát đồng bộ điều kiện kinh doanh dược, nhân sự chuyên môn, kho bảo quản, trang thiết bị, hồ sơ quản lý và quy trình kiểm soát thuốc thuộc diện đặc biệt. Doanh nghiệp không nên chỉ tập trung hoàn thiện giấy tờ mà cần bảo đảm điều kiện thực tế của cơ sở phù hợp với nội dung đăng ký và có khả năng duy trì ổn định trong suốt quá trình hoạt động.
