Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc ETC là bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp muốn tham gia thị trường phân phối thuốc kê đơn cho bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc và các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp. Đây là lĩnh vực có yêu cầu cao về điều kiện chuyên môn, hệ thống bảo quản, quản lý chất lượng và trách nhiệm của người phụ trách chuyên môn về dược.
Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc ETC đòi hỏi doanh nghiệp phải đồng thời đáp ứng nhiều nhóm điều kiện liên quan đến pháp lý, nhân sự, cơ sở vật chất, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng và phạm vi hoạt động kinh doanh dược. Việc chỉ chuẩn bị hồ sơ giấy tờ mà không rà soát điều kiện thực tế tại cơ sở có thể khiến quá trình thẩm định gặp khó khăn.
