Thủ tục xin giấy phép phân phối tá dược là vấn đề doanh nghiệp cần xác định rõ trước khi triển khai hoạt động nhập hàng, lưu trữ, bán buôn hoặc cung ứng tá dược cho các cơ sở sản xuất dược phẩm. Tá dược tuy không phải là hoạt chất chính tạo tác dụng điều trị nhưng lại có vai trò quan trọng đối với độ ổn định, dạng bào chế, khả năng bảo quản và chất lượng của thuốc thành phẩm.
Thủ tục xin giấy phép phân phối tá dược cần được doanh nghiệp thực hiện trên cơ sở xác định chính xác phạm vi hoạt động, loại tá dược kinh doanh, điều kiện bảo quản và các yêu cầu pháp lý có liên quan. Việc chuẩn bị đồng bộ hồ sơ doanh nghiệp, tài liệu về nguồn hàng, kho bảo quản, trang thiết bị và quy trình quản lý giúp hạn chế rủi ro bị yêu cầu giải trình hoặc bổ sung hồ sơ.
