Thủ tục xin giấy phép phân phối nguyên liệu làm thuốc là bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp dự kiến tham gia chuỗi cung ứng nguyên liệu phục vụ sản xuất dược phẩm. Khác với hoạt động kinh doanh hàng hóa thông thường, nguyên liệu làm thuốc phải được kiểm soát chặt chẽ về nguồn gốc, chất lượng, điều kiện bảo quản, vận chuyển và khả năng truy xuất trong suốt quá trình lưu thông.
Thủ tục xin giấy phép phân phối nguyên liệu làm thuốc cần được thực hiện trên cơ sở rà soát đầy đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi hoạt động, nhân sự chuyên môn, kho bảo quản, thiết bị kiểm soát môi trường và hệ thống quản lý chất lượng. Doanh nghiệp cũng cần chú trọng hồ sơ chứng minh nguồn gốc, chất lượng và khả năng truy xuất của từng loại nguyên liệu dự kiến đưa vào hệ thống phân phối.
