Thủ tục xin giấy phép phân phối dược phẩm là bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp dự kiến tham gia hoạt động phân phối, bán buôn thuốc và cung ứng dược phẩm cho các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc, bệnh viện hoặc đơn vị y tế. Đây là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, đòi hỏi doanh nghiệp không chỉ hoàn thiện đăng ký ngành nghề phù hợp mà còn phải đáp ứng các yêu cầu về nhân sự chuyên môn, cơ sở bảo quản, hệ thống quản lý chất lượng và phạm vi hoạt động dược.
Thủ tục xin giấy phép phân phối dược phẩm cần được doanh nghiệp chuẩn bị đồng bộ từ điều kiện pháp lý, người chịu trách nhiệm chuyên môn, cơ sở vật chất, kho bảo quản đến hệ thống tài liệu chuyên môn và hồ sơ đề nghị cấp phép. Đặc biệt, doanh nghiệp nên rà soát kỹ phạm vi kinh doanh dược dự kiến thực hiện để chuẩn bị điều kiện tương ứng ngay từ đầu.
