Thủ tục mở rộng phạm vi GDP thuốc là bước cần thiết khi doanh nghiệp đã đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc nhưng có nhu cầu bổ sung thêm loại thuốc, điều kiện bảo quản, khu vực kho, phương tiện vận chuyển hoặc phạm vi hoạt động chưa được đánh giá trước đó. Việc mở rộng không chỉ là thay đổi nội dung trên hồ sơ mà còn có thể kéo theo yêu cầu bổ sung cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự chuyên môn và hệ thống quy trình quản lý chất lượng phù hợp với phạm vi mới.
Thủ tục mở rộng phạm vi GDP thuốc cần được chuẩn bị đồng bộ giữa nội dung đề nghị mở rộng và điều kiện thực tế của cơ sở phân phối. Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ kho bảo quản, thiết bị, phương tiện vận chuyển, nhân sự, hồ sơ chất lượng và các quy trình thao tác chuẩn liên quan đến phạm vi mới trước khi nộp hồ sơ.
