Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là nội dung mà doanh nghiệp, hộ kinh doanh hoặc cơ sở chuyên môn cần thực hiện trước khi triển khai hoạt động kinh doanh dược thuộc trường hợp phải đáp ứng điều kiện theo quy định. Tùy loại hình hoạt động như bán buôn, bán lẻ, bảo quản, sản xuất hoặc các dịch vụ dược khác, yêu cầu về nhân sự chuyên môn, cơ sở vật chất, trang thiết bị và hệ thống quản lý có thể khác nhau.
Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần được chuẩn bị đồng bộ giữa hồ sơ pháp lý và điều kiện thực tế của cơ sở. Doanh nghiệp nên rà soát kỹ phạm vi kinh doanh dự kiến, điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn, địa điểm, kho bảo quản, trang thiết bị, hệ thống quản lý chất lượng và các tài liệu chứng minh liên quan trước khi nộp hồ sơ.
