Thủ tục xin chứng nhận GDP thuốc là bước quan trọng đối với doanh nghiệp và cơ sở thực hiện hoạt động phân phối, bán buôn thuốc khi cần chứng minh hệ thống vận hành đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc. Việc đáp ứng GDP không chỉ tập trung vào kho bảo quản mà còn bao gồm nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng, phương tiện vận chuyển, tài liệu, quy trình thao tác chuẩn và cơ chế kiểm soát thuốc trong suốt quá trình tiếp nhận, lưu kho, xuất hàng và phân phối.
Thủ tục xin chứng nhận GDP thuốc cần được thực hiện trên cơ sở rà soát đầy đủ hệ thống quản lý chất lượng, nhân sự, kho bảo quản, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển và quy trình phân phối thuốc của cơ sở. Doanh nghiệp nên bảo đảm hồ sơ đăng ký phản ánh đúng thực tế vận hành, đồng thời chuẩn bị sẵn các tài liệu và bằng chứng để phục vụ quá trình đánh giá tại cơ sở.
