Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc là bước pháp lý doanh nghiệp cần quan tâm khi có kế hoạch nhập dược chất, tá dược hoặc các loại nguyên liệu sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc từ nước ngoài về Việt Nam. Hoạt động này liên quan trực tiếp đến chất lượng dược phẩm đầu ra nên chịu sự kiểm soát chặt chẽ về nguồn gốc, tiêu chuẩn chất lượng, nhà sản xuất, điều kiện bảo quản và phạm vi kinh doanh dược của đơn vị nhập khẩu.
Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc cần được doanh nghiệp thực hiện trên cơ sở xác định đúng loại nguyên liệu, mục đích nhập khẩu và yêu cầu quản lý áp dụng cho từng trường hợp. Hồ sơ không chỉ cần đầy đủ về mặt hành chính mà còn phải thể hiện rõ nguồn gốc, nhà sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng và sự phù hợp với phạm vi hoạt động dược của doanh nghiệp.
