Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc là bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp dự kiến đưa các sản phẩm thuốc từ nước ngoài vào Việt Nam. Do thuốc là mặt hàng chịu sự quản lý chặt chẽ về chất lượng, nguồn gốc, điều kiện lưu hành và phạm vi sử dụng nên doanh nghiệp cần xác định đúng trường hợp được phép nhập khẩu, loại hồ sơ cần chuẩn bị và điều kiện tương ứng với từng nhóm sản phẩm.
Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc cần được doanh nghiệp chuẩn bị trên cơ sở xác định chính xác loại thuốc, tình trạng đăng ký lưu hành, mục đích nhập khẩu và phạm vi kinh doanh dự kiến. Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp và tài liệu kỹ thuật của thuốc phải bảo đảm thống nhất, rõ ràng và phù hợp với yêu cầu áp dụng cho từng trường hợp cụ thể.
