Thủ tục bổ sung phạm vi phân phối thuốc là nội dung doanh nghiệp cần thực hiện khi muốn mở rộng hoạt động kinh doanh dược vượt ra ngoài phạm vi đã được ghi nhận trước đó. Tùy theo nhóm thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc hình thức phân phối dự kiến bổ sung, doanh nghiệp có thể phải đáp ứng thêm các điều kiện về nhân sự chuyên môn, kho bảo quản, trang thiết bị, hệ thống quản lý chất lượng và quy trình vận hành tương ứng.
Thủ tục bổ sung phạm vi phân phối thuốc cần được doanh nghiệp chuẩn bị đồng bộ giữa hồ sơ pháp lý và điều kiện vận hành thực tế. Việc xác định đúng nội dung cần bổ sung, chuẩn bị đầy đủ nhân sự chuyên môn, cơ sở vật chất, kho bảo quản, trang thiết bị và tài liệu quản lý chất lượng sẽ giúp quá trình thẩm định thuận lợi hơn.
