Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc theo chuỗi lạnh là bước pháp lý và kỹ thuật quan trọng đối với doanh nghiệp dự kiến kinh doanh các thuốc có yêu cầu bảo quản trong khoảng nhiệt độ kiểm soát. Khác với thuốc bảo quản ở điều kiện thông thường, nhóm sản phẩm này đòi hỏi doanh nghiệp phải duy trì chuỗi nhiệt độ phù hợp liên tục từ thời điểm tiếp nhận, lưu kho, đóng gói, vận chuyển cho đến khi bàn giao cho khách hàng.
Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc theo chuỗi lạnh đòi hỏi doanh nghiệp kiểm soát chặt chẽ cả điều kiện pháp lý, nhân sự chuyên môn, kho lạnh, thiết bị giám sát và quy trình vận hành thực tế. Trong đó, khả năng duy trì nhiệt độ phù hợp và chứng minh được lịch sử kiểm soát nhiệt độ trong quá trình bảo quản, vận chuyển là những nội dung đặc biệt quan trọng đối với hoạt động phân phối thuốc theo chuỗi lạnh.
