Thủ tục xin giấy phép phân phối dược chất là bước pháp lý cần thiết đối với doanh nghiệp muốn tham gia hoạt động mua bán, cung ứng và lưu thông các loại dược chất phục vụ sản xuất hoặc kinh doanh dược phẩm. Tùy theo tính chất và phạm vi dược chất dự kiến kinh doanh, doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện tương ứng về pháp nhân, nhân sự chuyên môn, cơ sở vật chất, kho bảo quản, trang thiết bị và hệ thống quản lý chất lượng.
Thủ tục xin giấy phép phân phối dược chất cần được doanh nghiệp chuẩn bị đồng bộ giữa hồ sơ pháp lý, điều kiện thực tế và phạm vi kinh doanh dự kiến. Đặc biệt, doanh nghiệp nên rà soát kỹ yêu cầu đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn, kho bảo quản, quy trình quản lý và từng nhóm dược chất trước khi nộp hồ sơ.
