Thủ tục xin giấy phép bán buôn thuốc generic là bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp dự kiến mua, lưu trữ và phân phối các loại thuốc generic cho nhà thuốc, bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh hoặc các đơn vị kinh doanh dược hợp pháp. Mặc dù thuốc generic có thể có cùng hoạt chất, hàm lượng và dạng bào chế với thuốc biệt dược tương ứng, hoạt động bán buôn vẫn thuộc lĩnh vực kinh doanh dược có điều kiện.
Thủ tục xin giấy phép bán buôn thuốc generic cần được chuẩn bị trên cơ sở đáp ứng đầy đủ các điều kiện về pháp lý, nhân sự chuyên môn, kho bảo quản, trang thiết bị và hệ thống quản lý chất lượng trong hoạt động phân phối thuốc. Doanh nghiệp nên rà soát kỹ phạm vi kinh doanh, nguồn thuốc dự kiến phân phối, điều kiện thực tế của kho và từng tài liệu trong hồ sơ trước khi nộp.
