Thủ tục xin giấy phép bán buôn thuốc OTC là bước pháp lý cần thiết đối với doanh nghiệp muốn phân phối các loại thuốc không kê đơn cho nhà thuốc, quầy thuốc, cơ sở khám chữa bệnh hoặc các đơn vị kinh doanh dược hợp pháp. Mặc dù thuốc OTC có thể được bán không cần đơn của bác sĩ, hoạt động bán buôn vẫn thuộc lĩnh vực kinh doanh dược có điều kiện và chịu sự quản lý chặt chẽ về chuyên môn.
Thủ tục xin giấy phép bán buôn thuốc OTC cần được thực hiện trên cơ sở chuẩn bị đồng bộ giữa hồ sơ pháp lý và điều kiện thực tế của doanh nghiệp. Việc xác định đúng phạm vi bán buôn thuốc không kê đơn, bố trí người chịu trách nhiệm chuyên môn phù hợp, xây dựng kho bảo quản đạt yêu cầu và hoàn thiện hệ thống tài liệu quản lý sẽ giúp quá trình thẩm định thuận lợi hơn.
