Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc OTC là bước pháp lý doanh nghiệp cần hoàn thiện trước khi triển khai hoạt động phân phối thuốc không kê đơn trên thị trường. Dù thuốc OTC có cơ chế bán và sử dụng thuận tiện hơn so với thuốc kê đơn, doanh nghiệp tham gia chuỗi phân phối vẫn phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện kinh doanh dược theo phạm vi hoạt động đã đăng ký.
Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc OTC cần được doanh nghiệp chuẩn bị trên cơ sở đáp ứng đồng thời các yêu cầu về pháp lý, nhân sự, cơ sở vật chất, bảo quản, vận chuyển và hệ thống quản lý chất lượng trong hoạt động kinh doanh dược. Việc thuốc thuộc nhóm không kê đơn không đồng nghĩa với việc doanh nghiệp được tự do phân phối mà không cần tuân thủ các điều kiện chuyên ngành.
