Thủ tục xin giấy phép bán buôn thuốc tân dược là một trong những bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp dự kiến kinh doanh, phân phối thuốc cho nhà thuốc, bệnh viện, phòng khám, cơ sở y tế hoặc các đơn vị kinh doanh dược khác. Do thuốc là sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên hoạt động bán buôn thuốc phải đáp ứng chặt chẽ các điều kiện về chuyên môn, cơ sở vật chất, bảo quản và quản lý chất lượng.
Thủ tục xin giấy phép bán buôn thuốc tân dược đòi hỏi doanh nghiệp chuẩn bị đồng bộ từ hồ sơ pháp lý, nhân sự chuyên môn, kho bảo quản, trang thiết bị đến hệ thống quy trình và tài liệu quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GDP. Mỗi nội dung trong hồ sơ cần thống nhất với điều kiện thực tế tại cơ sở để tránh phát sinh sai sót trong quá trình thẩm định.
