Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc là bước pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp muốn thực hiện hoạt động bán buôn, bảo quản và phân phối thuốc trên thị trường. Đây là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, đòi hỏi cơ sở không chỉ hoàn thiện tư cách pháp lý mà còn phải đáp ứng yêu cầu về người chịu trách nhiệm chuyên môn, kho bảo quản, trang thiết bị, hệ thống quản lý chất lượng và nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP.
Thủ tục xin giấy phép phân phối thuốc cần được chuẩn bị đồng bộ giữa hồ sơ pháp lý, nhân sự chuyên môn, điều kiện kho bảo quản, trang thiết bị và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GDP. Doanh nghiệp chuẩn bị kỹ ngay từ đầu sẽ hạn chế tình trạng hồ sơ phải sửa đổi nhiều lần, cơ sở không đạt khi thẩm định thực tế hoặc kéo dài thời gian đưa hoạt động phân phối thuốc vào vận hành.
