Chứng chỉ hành nghề dược cho cơ sở nghiên cứu đạt chuẩn GCP là nội dung được nhiều tổ chức nghiên cứu, bệnh viện và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm quan tâm. Khi triển khai các nghiên cứu lâm sàng theo tiêu chuẩn GCP, ngoài yêu cầu về cơ sở vật chất, hệ thống quản lý chất lượng và quy trình chuyên môn, việc đáp ứng các điều kiện về nhân sự, bao gồm chứng chỉ hành nghề đối với những vị trí pháp luật quy định, là yếu tố quan trọng để bảo đảm tính hợp pháp và chất lượng của nghiên cứu.
Chứng chỉ hành nghề dược cho cơ sở nghiên cứu đạt chuẩn GCP cần được xem xét trên cơ sở phạm vi hoạt động, vị trí chuyên môn và các quy định pháp luật hiện hành về dược, nghiên cứu lâm sàng và khám chữa bệnh. Việc chuẩn bị đầy đủ điều kiện về nhân sự, hồ sơ và tiêu chuẩn GCP sẽ giúp cơ sở nghiên cứu triển khai dự án đúng quy định, nâng cao chất lượng nghiên cứu khoa học, bảo vệ quyền lợi người tham gia nghiên cứu và tạo tiền đề hợp tác với các tổ chức trong và ngoài nước.
