Thủ tục xin GDP thuốc bảo quản lạnh là bước quan trọng đối với doanh nghiệp kinh doanh, phân phối các loại thuốc có yêu cầu đặc biệt về nhiệt độ trong quá trình lưu kho và vận chuyển. So với thuốc bảo quản ở điều kiện thông thường, thuốc bảo quản lạnh đòi hỏi cơ sở phải kiểm soát chặt chẽ chuỗi lạnh, từ kho lưu trữ, thiết bị giám sát, hệ thống cảnh báo đến phương tiện vận chuyển và phương án xử lý khi nhiệt độ vượt giới hạn cho phép.
Thủ tục xin GDP thuốc bảo quản lạnh cần được doanh nghiệp chuẩn bị toàn diện cả về nhân sự, kho lạnh, thiết bị giám sát, hồ sơ chất lượng và quy trình kiểm soát chuỗi lạnh. Trước khi đăng ký đánh giá, cơ sở nên rà soát kỹ điều kiện thực tế, hồ sơ nhiệt độ, nguồn điện dự phòng, phương án vận chuyển và các quy trình xử lý sự cố để bảo đảm tính thống nhất giữa hồ sơ và hoạt động thực tế.
